期刊简介

               本刊于1995年创刊,主要报道预防医学领域的科研成果、先进方法和经验总结等。已被15家国内外著名的检索性期刊和数据库收录,受到读者和同行专家的好评。                

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  • 杂志名称:应用预防医学杂志
  • 主管单位:广西壮族自治区卫生厅
  • 主办单位:广西壮族自治区疾病预防控制中心
  • 国际刊号:1673-758X
  • 国内刊号:45-1345/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:广西优秀科技期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
应用预防医学杂志2014年第06期

国产Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗安全性和免疫原性初步研究

黄腾;李荣成;周旭;国泰;刘陶宣;黎志芬

关键词:轮状病毒疫苗, 安全性, 免疫原性, 临床研究
摘要:目的:评价国产Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中服用的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲和安慰剂对照研究方法,按照1∶1的比例分别给予140名健康观察对象(其中18岁以上40名、6~17岁40名、2~35月龄60名)接种我国某厂家生产的Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗(简称Ⅲ价RV基因重配疫苗)和安慰剂。观察接种日和接种后28天内的全身反应;采用间接酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测婴幼儿试验对象免疫前后的抗轮状病毒IgA抗体。结果Ⅲ价RV基因重配疫苗与安慰剂全身反应相似,均未见全身严重不良反应。经3剂免疫后特异性抗体滴度均增加,疫苗组为免疫前的3.86倍,安慰剂组为原来的2.46倍,免疫后两组间抗体滴度及增长倍数均无统计学差别(P值均﹥0.05)。结论Ⅲ价RV疫苗在健康人群特别是2~35月龄目标人群中接种的安全性良好并具有一定的免疫原性。